麗珠醫(yī)藥持續(xù)上漲逾12% LZM012 Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)主要研究終點(diǎn)
(01513)早盤持續(xù)走高,股價(jià)上漲12.12%,現(xiàn)報(bào)40.70港元,成交額1.05億港元。
麗珠醫(yī)藥公布,近日,該公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司(麗珠單抗)與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合開發(fā)的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”(LZM012或本品)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
研究結(jié)果顯示,該研究的主要療效終點(diǎn)已達(dá)到。第12周PASI 100應(yīng)答率,LZM012為49.5%,對照組司庫奇尤單抗為40.2%,顯示出LZM012 非劣效于司庫奇尤單抗且優(yōu)效于司庫奇尤單抗。公司近期已就LZM012治療成人中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥,向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交上市許可申請前的溝通交流申請,推進(jìn)LZM012的上市進(jìn)程。
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