美東時間周五早間，Capricor Therapeutics股價一度暴跌40%。該公司表示，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）拒絕批準其治療心臟病的細胞療法。

　　FDA在“完整回復函”中指出，該療法Deramiocel提交的證據未達到療效要求，并要求提供更多數據。Capricor原本尋求獲批治療杜氏肌營養(yǎng)不良患者的心肌?。ㄒ环N心肌疾病）。杜氏肌營養(yǎng)不良是一種以進行性肌肉退化為特征的遺傳性疾病。

　　這封回復函比FDA原定的8月31日優(yōu)先審評日期提前了一個多月發(fā)出。

　　Capricor計劃在第三季度重新提交申請，并補充正在進行的后期研究數據。

　　JonesTrading分析師Catherine Novack此前表示，由于咨詢委員會會議突然取消，以及細胞療法主要監(jiān)管機構生物制品評價與研究中心（CBER）關鍵官員被解職，8月獲批的可能性很低。