界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

7月2日，界面新聞記者獲悉，在最新的世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證列表中，華蘭生物流感疫苗已被剔除。

對此，7月2日，華蘭生物向界面新聞記者回應(yīng)稱，原有通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（三價流感疫苗，西林瓶包裝）的2#車間從建設(shè)至今已18年，計劃不再使用，因此向世界衛(wèi)生組織正式提交了將流感疫苗撤出世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證清單的申請，后續(xù)華蘭疫苗計劃重新提交新車間預(yù)認(rèn)證PQ申請。撤回預(yù)認(rèn)證PQ申請，對公司海外銷售及業(yè)績不會造成影響。

華蘭生物表示，華蘭疫苗目前正常生產(chǎn)流感病毒裂解疫苗（三價）和四價流感裂解疫苗的車間為2021年后投入使用的3/4/5/6#新生產(chǎn)車間，其生產(chǎn)規(guī)模具備年產(chǎn)流感疫苗1億人份。

世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證是2001年啟動的聯(lián)合國行動計劃，用于擴(kuò)大選擇的優(yōu)先藥物的獲取，目標(biāo)是確保國際基金（如全球基金GFTAM、聯(lián)合國援助國際藥品采購機(jī)制UNITAID）采購藥品的質(zhì)量、療效和安全性，服務(wù)發(fā)展中國家的患者。

疫苗預(yù)認(rèn)證是世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證中非常重要的組成部分，是世界衛(wèi)生組織為保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的一項評估認(rèn)證工作，為聯(lián)合國采購機(jī)構(gòu)疫苗采購提供“通行證”。

2015年，華蘭生物流感疫苗通過了世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，納入聯(lián)合國相關(guān)機(jī)構(gòu)采購計劃，是首個獲得該認(rèn)證的國產(chǎn)流感疫苗。

疫苗業(yè)務(wù)是華蘭生物的重要業(yè)績支撐。據(jù)2024年年報，2024年，華蘭生物實現(xiàn)營收43.79億元，同比下降18.02%。其中，疫苗制品貢獻(xiàn)營收11.17億元，占總營收的25.51%；血制品貢獻(xiàn)營收32.45億元，占總營收的74.12%；其他貢獻(xiàn)營收1634萬元，占總營收的0.37%。

界面新聞記者根據(jù)財報分析，海外業(yè)務(wù)對華蘭生物業(yè)績影響并不大。

據(jù)2024年年報，2024年，華蘭生物國外業(yè)務(wù)僅貢獻(xiàn)172.7萬元營收，占總營收0.04%。其中以靜丙和流感疫苗出口為主。

國內(nèi)業(yè)務(wù)才是華蘭生物的側(cè)重。據(jù)2024年年報，2024年，華蘭生物國內(nèi)業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)營收43.77億元，占總營收的99.96%。

國內(nèi)的流感疫苗市場面臨價格戰(zhàn)。界面新聞記者曾報道，大批自費(fèi)疫苗降價，國產(chǎn)疫苗告別高利潤時代。今年5月起，即流感疫苗銷售周期開始前，國藥旗下的預(yù)充式四價流感疫苗率先降價，掛網(wǎng)價格從128元降至88元，降幅超三成。6月，華蘭疫苗、北京科興、金迪克也跟隨降至類似價格。

華蘭疫苗主要產(chǎn)品價格下調(diào)30%左右。其中就包括四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、預(yù)充式0.5ml/支）降至88元/支；四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶）降至85元/瓶；四價流感病毒裂解疫苗（兒童劑型、預(yù)充式0.25ml/支）降至128元/支。

國內(nèi)流感疫苗市場一直受限于低接種率，市場規(guī)模難進(jìn)一步提高。多位業(yè)內(nèi)人士曾向界面新聞記者表示，制約流感疫苗接種的因素之一在于價格。

流感疫苗價格越親民，理論上越能降低用戶決策門檻，帶動更高的接種意愿，從而推動整體市場容量擴(kuò)大。

據(jù)證劵時報網(wǎng)，2024年全國兩會上，全國人大代表、華蘭生物董事長安康表示，目前我國流感疫苗的接種率維持在3%左右，遠(yuǎn)低于世界水平，每年全國實際接種的流感疫苗預(yù)計只有獲得批簽發(fā)合格報告總量的60%左右。