科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后,首家適用企業(yè)IPO獲受理

7月31日,上海證券交易所(簡(jiǎn)稱“上交所”)受理了珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(下稱“泰諾麥博”)的IPO申請(qǐng),成為重啟科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)后首家成功受理的企業(yè)。
招股書顯示,泰諾麥博成立于2015年,是一家創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。公司核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液(新替妥?)已于2025年2月獲批上市,是全球首款重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物,是抗感染領(lǐng)域首個(gè)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)認(rèn)定為突破性治療藥物的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新生物藥,也獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的“快速通道”資格。
最近三年,公司研發(fā)投入超過11億元。公司搭建了“高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺(tái)HitmAb?”“高效抗體表達(dá)CHO-GS細(xì)胞平臺(tái)”等多項(xiàng)核心技術(shù)平臺(tái),不斷培養(yǎng)健全涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、工程細(xì)胞株構(gòu)建、工藝及質(zhì)量開發(fā)、藥理研究、毒理研究、藥代研究、臨床開發(fā)以及符合國(guó)際GMP規(guī)范的規(guī)?;a(chǎn)等關(guān)鍵藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)的創(chuàng)新藥核心技術(shù)能力。
公司核心在研產(chǎn)品TNM001,是潛在的全球第三、我國(guó)首款適用于健康及高危嬰幼兒的預(yù)防用長(zhǎng)效抗RSV單抗藥物,目前已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。此外,公司在鎮(zhèn)痛(TNM009)、預(yù)防水痘-帶狀皰疹(TNM005)、預(yù)防人巨細(xì)胞病毒(TNM006)等領(lǐng)域均有布局。
泰諾麥博以第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)科創(chuàng)板獲受理,系證監(jiān)會(huì)“1+6”新政公布后“科創(chuàng)-資本”雙循環(huán)的嶄新落地實(shí)踐,亦標(biāo)志著上交所科創(chuàng)板進(jìn)一步充分發(fā)揮服務(wù)未盈利科創(chuàng)企業(yè)的積極作用,科創(chuàng)板正從改革“試驗(yàn)田”邁向科創(chuàng)“新高地”。
本次泰諾麥博獲受理,是繼禾元生物過會(huì)后,上交所落實(shí)證監(jiān)會(huì)《關(guān)于在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長(zhǎng)層 增強(qiáng)制度包容性適應(yīng)性的意見》,重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的又一典型案例。
根據(jù)《上海證券交易所發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第8號(hào)——資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者》的相關(guān)規(guī)定,公司認(rèn)定珠海高瓴私募基金管理有限公司(下稱“珠海高瓴”)為資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者,珠海高瓴為泰諾麥博股東高瓴辰鈞的私募基金管理人。高瓴辰鈞于2021年5月入股泰諾麥博,在泰諾麥博IPO申報(bào)前24個(gè)月內(nèi)持有泰諾麥博3.94%股份。
轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明來自山西智睿祥新能源有限公司,本文標(biāo)題:《科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后,首家適用企業(yè)IPO獲受理》
